Prevenção de Enxaqueca Episódica – Novo Medicamento Aprovado no Brasil

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Erenumab, como é chamada pelos pesquisadores, é uma nova substância ativa, produzida em forma de injeção, que foi aprovada esta semana pela ANVISA para prevenção de Enxaqueca Episódica. Este novo fármaco é capaz de prevenir e reduzir a intensidade das dores provocadas pela enxaqueca episódica.

Neste artigo, saiba mais sobre o seu mecanismo de ação e sua aprovação aqui no Brasil.

Prevenção de Enxaqueca Episódica em Pacientes Refratários

Atualmente, quem sofre de enxaqueca episódica não tem um remédio específico para a doença. Os pacientes ainda são tratados por meio de agentes desenvolvidos para outras condições, tais como hipertensão, antidepressivos e antiepiléticos.

Embora muitos pacientes obtenham uma melhora com tratamentos preventivos já existentes no mercado, outras pessoas podem apresentar falhas no tratamento ou efeitos colaterais incômodos, que podem ser minimizados com a aplicação do Erenumab.

A Enxaqueca Episódica

A enxaqueca é caracterizada por uma dor de cabeça intensa e pulsante, que atinge apenas um dos lados da cabeça, podendo ser acompanhada de sintomas como enjoo, vômitos, tonturas, sensibilidade à luz e ao som, dores na nuca e dificuldade de concentração.

Os pacientes que mais sofrem com a enxaqueca são mulheres, e estima-se que a doença atinja de 10% a 15% da população. Cerca de 2/3 dos casos são de origem genética.

Estima-se que aproximadamente 15% da população enfrentará episódios de enxaqueca episódica em algum momento da vida.

Prevenção de Enxaqueca Episódica – O Medicamento PASURTA

Com o nome comercial PASURTA, esta substância faz parte dos fármacos com anticorpos monoclonais, que agem inativando os receptores do neuropeptídeo vasoativo inflamatório CGRP (sigla do nome em inglês: calcitonin-gene related peptide), produzido exageradamente nos vasos cerebrais e terminações do nervo trigêmio de pessoas com enxaqueca.

A droga tem como objetivo bloquear os sinais da dor, direcionando e inibindo o receptor para o peptídeo relacionado ao gene que transmite os sinais de dor da enxaqueca. A dose é administrada uma vez por mês e a titulação é desnecessária.

PASURTA na Prevenção de Enxaqueca Episódica – Pesquisa

O medicamento é resultado de mais de 30 anos de estudos dos mecanismos que levam ao desenvolvimento da enxaqueca, iniciados pelos Drs Lars Edvinsson, da Suécia e Peter J Goadsby, da Austrália, atualmente na Inglaterra.

As fases de teste para esta categoria são análises de longo prazo em pacientes refratários. O estudo tem uma fase de extensão aberta de 3 anos e o esperado é que ele seja bem aceito, sem causar efeitos colaterais. Assim, a droga não só poderá reduzir os episódios da enxaqueca, como poderá também reduzir a quantidade de remédios utilizados pelo paciente que trata a doença.

Os laboratórios Estadunidenses Novartis e Amgen produziram um estudo com 246 pacientes, com uma média de 44 anos, que apresentavam dores de cabeça quatro vezes por mês ou mais. A maioria dos participantes tinha aproximadamente oito dias de enxaqueca por mês.  

Financiado pela Novartis Pharma AG e apoiada pela Allergan, os estudos tiveram resultados positivos, havendo uma redução de metade dos episódios de enxaqueca nos pacientes, assim como no tempo de duração das crises, com administrações de doses de 140 mg. Além disso, este medicamento foi bem tolerado: não foram relatados efeitos secundários.

Os voluntários foram designados aleatoriamente para receber Erenumab 140g ou placebo, administrados uma vez por mês ao longo de 12 semanas. Após esse período, foi notado que cerca de 12% dos pacientes que tomaram a droga tiveram uma melhora de 75% em relação às dores.

Acesso ao Medicamento PASURTA no Brasil

O fármaco já foi aprovado nos EUA e Europa, com o nome comercial Aimovig, no final de 2018, e seu desenvolvimento pode ser considerado um marco na compreensão dos mecanismos fisiopatológicos e no tratamento dessa doença neurovascular que afeta 1 bilhão de pessoas no mundo, 30 milhões no Brasil.

Recentemente, a medicação foi aprovada pela ANVISA – Agência de Vigilância Sanitária, representando a primeira terapia específica para o tratamento preventivo da enxaqueca aprovado no Brasil.

O preço estimado do medicamento ainda não foi definido, porém já sabemos que não será um tratamento barato. A droga será utilizada somente em pacientes selecionados, nos casos em que medicamentos de primeira linha e com preços mais acessíveis falharem.

Recebemos a notícia com entusiasmo, porém com cautela, pois ainda há muitas etapas até a comercialização e o acesso aos pacientes, dado o custo alto previsto.

Artigo publicado em: 13/06/2018.

Artigo atualizado: 29/03/2019.

Prevenção de Enxaqueca Episódica – Novo Medicamento Aprovado no Brasil
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Dr Daniel Azevedo

Dr Daniel Azevedo

Dr Daniel Azevedo em Neurologista SP
Neurologista membro titular da Academia Brasileira de Neurologia e pós-graduando do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo, no Laboratório de Neurossonologia do Hospital das Clínicas. Possui título de especialista em neurossonologia concedido pela World Federation of Neurology e pela Academia Brasileira de Neurologia. Atua principalmente nos seguintes temas: doenças cerebrovasculares, hemodinâmica encefálica e neurointensivismo
Dr Daniel Azevedo